La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó la primera impresión 3D que cumple con los estándares regulatorios para proteger a los profesionales de atención clínica de Covid-19. La declaración provino de un tweet publicado por el ecosistema de innovación de la atención médica de los veteranos.
La impresión 3D StopGap creada por el equipo VHA es una máscara protectora personal que los profesionales de la salud pueden usar para protegerse contra la barrera líquida de la novela.
La máscara actúa como un ajuste apretado alrededor de la boca y la nariz, aferrándose a las orejas. La máscara también se desinfecta fácilmente e incluye un pedazo de filtro reutilizable.
Según las instrucciones emitidas emitidas, la máscara no debe usarse como reemplazo de las máscaras respiratorias tradicionales aprobadas como equipo de protección personal, como, y no es adecuado para la protección de inhalación de alto nivel en áreas clínicas.
Los respiradores son la máscara más protectora contra la, como los aerosoles virales, propagados por un virus infectado.
El rápido respaldo de la máscara impresa en 3D se produce en medio de los informes de los trabajadores de la salud que carecen de equipos de protección personal críticos cuando están a la vanguardia de una pandemia, en parte debido a la desaceleración de las cadenas de suministro globales.
En respuesta, la FDA emitió recientemente un memorando de entendimiento entre NIH, VHA y la FDA. La asociación público-privada tiene como objetivo acelerar el intercambio de información y la producción de equipos de protección personal con impresión 3D y otras partes para dispositivos médicos para una respuesta rápida a emergencias de salud.
La colaboración con un fabricante aditivo en Estados Unidos acelera el proceso de aprobación para el equipo CoVID-19 utilizando el intercambio de impresión 3D NIH, una herramienta de código abierto existente que permite a cualquier persona que tenga un prototipo biomédico 3D potencial para cargarlos y compartirlos.
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