La Food and Drug Administration ha approvato la prima stampa 3D conforme agli standard normativi per proteggere i professionisti delle cure cliniche da Covid-19. La dichiarazione proveniva da un tweet rilasciato dall’ecosistema di innovazione sanitaria dei veterani.
La stampa 3D Stopgap creata dal team VHA è una maschera protettiva per personalità che gli operatori sanitari possono usare per proteggersi dalla barriera liquida dal romanzo.
La maschera agisce come una vestibilità stretta attorno alla bocca e al naso, aggrappandosi alle orecchie. La maschera è anche facilmente disinfettata e include un pezzo di filtro riutilizzabile.
Secondo le istruzioni emesse emesse, la maschera non deve essere utilizzata in sostituzione delle tradizionali maschere respiratorie approvate come apparecchiature di protezione personale, come ad esempio, e non è adatta per la protezione da inalazione di alto livello nelle aree cliniche.
I respiratori sono la maschera più protettiva contro la, come gli aerosol virali, diffusa da un virus infetto.
La rapida approvazione della maschera stampata in 3D arriva tra i rapporti degli operatori sanitari che non hanno attrezzature per la protezione individuale critica quando sono in prima linea in una pandemia, in parte a causa del rallentamento delle catene di approvvigionamento globale.
In risposta, la FDA ha recentemente emesso un protocollo d’intesa tra NIH, VHA e FDA. Il partenariato pubblico-privato mira ad accelerare lo scambio di informazioni e la produzione di attrezzature di protezione individuale con stampa 3D e altre parti per dispositivi medici per una rapida risposta alle emergenze sanitarie.
La collaborazione con un produttore additivo in America accelera il processo di approvazione per le attrezzature Covid-19 utilizzando lo scambio di stampa 3D NIH, uno strumento open source esistente che consente a chiunque abbia un potenziale prototipo biomedico 3D di caricarli e condividerle.
Scarica Galleria trasparente per la maschera 3D Mask PNG.
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