La Food and Drug Administration a approuvé la première impression 3D qui est conforme aux normes réglementaires pour protéger les professionnels des soins cliniques de la Covid-19. La déclaration est venue d’un tweet publié par l’écosystème d’innovation des anciens combattants.
L’imprimé 3D Stopgap créé par l’équipe VHA est un masque de protection personnelle que les professionnels de la santé peuvent utiliser pour se protéger contre la barrière liquide du roman.
Le masque agit comme un ajustement serré autour de la bouche et du nez, s’accrochant aux oreilles. Le masque est également facilement désinfecté et comprend un filtre réutilisable.
Selon les instructions émises émises, le masque ne doit pas être utilisé en remplacement des masques respiratoires traditionnels approuvés comme équipement de protection individuelle, tels que et ne convient pas à la protection de l’inhalation de haut niveau dans les zones cliniques.
Les respirateurs sont le masque le plus protecteur contre les aérosols viraux, répartis par un virus infecté.
L’approbation rapide du masque imprimé 3D intervient au milieu des rapports des agents de santé qui manquent d’équipements de protection individuelle critiques lorsqu’ils sont à l’avant-garde d’une pandémie, en partie en raison du ralentissement des chaînes d’approvisionnement mondiales.
En réponse, la FDA a récemment publié un protocole d’accord entre le NIH, le VHA et la FDA. Le partenariat public-privé vise à accélérer l’échange d’informations et la production d’équipements de protection personnelle avec une impression 3D et d’autres pièces pour les dispositifs médicaux pour une réponse rapide aux urgences de santé.
La collaboration avec un fabricant additif en Amérique accélère le processus d’approbation de l’équipement Covid-19 à l’aide de l’échange d’impression 3D NIH, un outil open source existant qui permet à toute personne ayant un prototype biomédical 3D potentiel pour les télécharger et les partager.
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